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標題: 今年,這些常用藥被列入了兒童用藥“黑名單” [打印本頁]

作者: admin 時間: 2019-9-6 12:32
標題: 今年,這些常用藥被列入了兒童用藥“黑名單”
人民網北京11月24日電（記者崔元苑）近日，為了保障公眾用藥平安，祖師麻打针液因含苯甲醇，被制止用於兒童肌肉打针。兒童作為特别人群，專用藥品類少，長期以來“吃藥靠掰、劑量靠猜”的做法帶來了難以預估的平安隱患和康健風險。為此，國家高度重視兒童用藥平安，本年以來，藥監部門已屡次修訂多種经常使用藥品的說明書，大多都有触及到兒童慎用或禁用的內容，以期用更嚴謹的評估確保兒童用藥的平安精准。

本年，哪些藥物上了兒童用藥“黑名單”

記者對本年以來，國家藥監局官網颁布的触及兒童用藥的修訂通知布告梳理以下：

蒲地藍——11月6日，國家藥監局發布關於修訂蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本的通知布告（2018年第82號）。【注重事項】中，孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、大哥體弱者應在醫師指導下利用。以前，蒲地藍消炎片說明書中不良反應和忌讳都為尚不明確。而說明書点窜后，增长了9大不良反應。

含可待因藥品——9月6日，國家藥品監督办理局在其官網發布關於修訂含可待因伤风藥說明書的通知布告，请求對含可待因藥品說明書進行修訂。【忌讳症】、【兒童用藥】明確指出，18歲如下青少年兒童禁用。這象征著這類藥品將徹底告別兒科。

刺五加打针液——9月7日，國家藥監局發布關於修訂刺五加打针液說明書的通知布告（2018年第62號），请求修訂刺五加打针液說明書，在忌讳項中增长孕婦、兒童禁用。除增列孕婦、兒童禁用外，國家藥監局還请求新版說明書增长警示語，說明書需列明的不良反應也大幅增长。

呋喃唑酮片——7月12日，國家藥品監督办理局關於修訂呋喃唑酮片說明書的通知布告（2018年第43號），在【兒童用藥】項下增长如下內容：14歲如下兒童禁用。

清開靈打针劑——7月3日，國家藥品監督办理局關於修訂清開靈打针劑和打针用益氣復脈（凍干）說明書的通知布告（2018年第42號），在用藥忌讳項中明確規定复活兒、嬰幼兒、孕婦、過敏體質人群禁用。

丹參打针劑——6月12日，國家藥品監督办理局關於修訂丹參打针劑說明書的通知布告（2018年第34號），決定對丹參打针劑說明書增长警示語，並對【不良反應】【忌讳】和【注重事項】項進行修訂。明確指出3類人禁用，包含：對本類藥物過敏或有嚴重不良反應病史者﹔复活兒、嬰幼兒、孕婦﹔有出血傾向者。

天麻素打针劑——6月14日，國家藥品監督办理局關於修訂天麻素打针劑說明書的通知布告（2018年第35號），決定對天麻素打针劑(包含天麻素打针液、打针用天麻素)說明書中的[兒童用藥]、[注重事項]和[不良反應]項進行修訂。通知布告中強調，針對[兒童用藥]一項，應修訂為“未進行兒童用藥有用性和平安性钻研，兒童慎用”。

雙黃連打针劑——6月11日，國家藥品監督办理局關於修訂雙黃連打针劑說明書的通知布告（2018年第31號），请求雙黃連打针劑修訂說明書，在忌讳項下須列出“4周歲及如下兒童、孕婦禁用”，並增长警示語“本品不良反應包含過敏性休克”。

艾暢和嗎丁啉——6月1日，國家藥監總局發布了《關於注銷多潘立酮混懸液等5個藥品注冊核准証明文件的通知布告》，此中就包含兒童经常使用藥“艾暢”、小兒版“嗎丁啉”。

小兒偽麻美芬滴劑(常見藥品名：艾暢)的重要成份偽麻黃鹼和氫溴酸右美沙芬來看，右美沙芬屬於中樞性鎮咳藥，重要用來緩解咳嗽症狀。但鎮咳的同時也可能會存在按捺中樞神經，進而按捺呼吸和梗塞的風險。而偽麻黃鹼是縮血管藥，可以減輕鼻充血，緩解鼻塞，但這個结果在兒童中未証實，同時偽麻黃有神經興奮感化，可能導致心率快、失眠、烦躁、興奮、眩暈等問題。現在不主張6歲如下伤风孩子利用縮血管藥。

柴胡打针液——5月29日，國家藥品監督办理局關於修訂柴胡打针液說明書的通知布告(2018年第26號) ，请求柴胡打针液修訂說明書，在忌讳項下須列出“兒童禁用”，並增长警示語“本品不良反應包含過敏性休克”。

參麥打针液——4月28日，國家藥品監督办理局關於修訂參麥打针液說明書的通知布告(2018年第14號)，決定對參麥打针液說明書增长警示語，並對【不良反應】、【忌讳】和【注重事項】項進行修訂。【忌讳】項應當包含：“复活兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”。【注重事項】項應當包含：“心臟嚴重疾患者、肝腎功效異常患者、白叟、兒童等特别人群和初度利用本品的患者應稳重利用”。

匹多莫德制劑——3月9日，總局關於修訂匹多莫德制劑說明書的通知布告（2018年第30號）。在說明書中，增长“3歲如下兒童禁用”的忌讳。同時，用法用量規定：3歲及以上兒童及青少年：每次0.4g，逐日兩次，不超過60天。

打针用賴氨匹林——1月31日，總局關於修訂打针用賴氨匹林說明書的通知布告（2018年第11號），根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥平安，決定對打针用賴氨匹林說明書增长警示語，並對【適應症】【不良反應】【注重事項】【兒童用藥】等項進行修訂。【兒童用藥】点窜為：“16歲如下兒童慎用，3個月如下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引发瑞氏綜合征”。

保障兒童用藥平安，就是要將已有循証醫學証據的兒童適應証、用法用量、注重事項、不良反應等內容及時納入說明書，除用藥限定，國家食物藥品監督办理總局藥品審評中间（CDE）在官網發布《關於收罗第一批3個藥品說明書增长兒童適應症和用法用量修訂意見的通知》，擬修訂的氟哌啶醇、利培酮、氟西汀等3個精力類藥物的藥品說明書內容，增长兒童適應証及用法用量。

兒童用藥有哪些基来源根基則？

河北省食物藥品監督办理局、河北省藥學會聯合發布十大“兒童平安用藥指南”中指出，兒童不是成人的縮小版，應結合兒童的分歧生長發育時期，稳重選擇藥品。

藥品選擇應少而精，防止“撒大網”的用藥方法。能用一種藥物治療的，不消兩種或更多種藥，一般适用藥品種以不超過3∼4種為宜。

聯适用藥要节制。聯适用藥時，由於藥物之間的互相感化，可能會影響藥物療效，不良反應的發生率亦可能增长。

不克不及為求速效，濫用藥物，如抗菌藥、解熱鎮痛藥等。

正確閱讀藥品說明書，特別要注重藥物的忌讳、慎用、注重事項、不良反應和藥物間的互相包車旅遊，感化等事項。若有疑問要及時咨詢藥師或醫生。

用法用量要精准，盡量選擇兒童專用劑型藥物。就1歲之前的嬰幼兒來說，最佳以顆粒劑、口服液體制劑為主。

能口服就不打针。兒童用藥劑型重要有打针劑及口服劑型。由於兒童的身體結構心理特點，在給予患兒藥物時不推薦給予肌肉打针，兒童用藥應選用糖漿、顆粒劑、滴劑、混懸劑、栓劑等兒童经常使用劑型。小嬰兒可用滴管、喂藥器等輔助喂藥。適當的喂藥方法可提高藥物治療结果，并且可防止藥物嗆入氣管發生危險。

為兒童設置專用小藥箱，藥品寄存要科學、公道，注重藥品的保留條件，按期清算小藥箱。

不要亂吃“營養藥”。不少家長擔心孩子“缺這缺那”，於是給孩子買來各種補品，亂補一氣。其實，兒童生長中必要的微量元素和維生素從食品中便可平衡吸取，飲食正常的兒童一般没必要服用營養藥，盲目過量給兒童服用，不但起不到保健感化，反而導致機體功效失調。好比，過量補充微量元素鋅易發生膿瘡病，長期服用魚肝油會引发慢性中毒，大劑量長期服用鈣劑和維生素C會造成泌尿道結石等。若是孩子因某種缘由缺少維生素和微量元素確需補充時，應咨詢醫生，在醫生指導下科學公道地補充。

謹慎服用“海淘藥”。在當下網紅海淘藥中，兒童用藥是一大類。由於各個國家的藥品監督办理局對藥品的办理各異，海淘藥的風險不问可知。此外，海淘藥品說明書一般沒有中文標示，家長難以周全领会藥品信息，是以，提示家長購買該類藥品要稳重，選擇前應咨詢藥師與醫師，以避免盲目跟風花錢買風險。

最后，還應該按時為兒童接種免疫規劃疫苗。接種疫苗是預防線上骰寶,一些傳染病最有用、最經濟的办法。

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